Autorizan nuevos medicamentos y dispositivos médicos

El trabajo técnico realizado por esta comisión federal permite garantizar el balance entre medicamentos innovadores y genéricos. Así, los primeros representan nuevas alternativas terapéuticas en México, mientras que los segundos amplían las opciones terapéuticas, propiciando mayor acceso a menores costos.

En el marco del segundo Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, ratificó que México cuenta con una autoridad que da cumplimento a la protección contra riesgos sanitarios de manera confiable y eficaz, destacando su capacidad técnica operativa y de política regulatoria. “Hemos dado el paso de transparentar cada uno de nuestros insumos médicos que llegarán al mercado con el fin de proteger a la población”.

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Por su parte, el representante interino de la OPS/OMS en México, Juan Manuel Sotelo Figueiredo, destacó el ejercicio que realiza Cofepris de dar a conocer de manera periódica los fármacos, dispositivos médicos y ensayos clínicos aprobados por esta autoridad sanitaria.

“Las personas tienen derecho a la salud y aquí se nos han mostrado medicamentos aprobados, así como ensayos clínicos y dispositivos médicos, esto va a contribuir a que las personas tengan más acceso a opciones e instrumentos que les ayudarán a mejorar su salud, esto va de la mano con el hecho de considerar a la salud como un derecho humano.”

En la lista de nuevos fármacos destaca la aprobación del encorafenib, que se utiliza para el tratamiento de cáncer de colon y melanomas avanzados, en coadyuvancia con otras terapias. Pertenece al grupo de medicamentos inhibidores de cinasa, que representan uno de los mayores avances en el tratamiento del cáncer en el mundo.

Los medicamentos autorizados abarcan 11 distintos grupos terapéuticos:

1. Analgésicos: paracetamol/tramadol; etoricoxib/tramadol

2. Anestesiología: ropofol

3. Endocrinología: desmopresina; metformina/vidagliptina (2); teriparatida

4. Gastroenterología: esomeprazol

5. Hematología: ácido tranexamico

6. Infectología: daptomicina

7. Neurología: carbidopa/levodopa; levetiracetam

8. Oncología: etoposido; encorafenib; vinblastina; tofacitinib

9. Psiquiatría: anfebutamona; metilfenidato

10. Reumatología: hidroxicloroquina

11. Urgencias: norepinefrina

Asimismo, Cofepris autorizó 103 registros sanitarios para dispositivos médicos, de los cuales 70% está orientado al diagnóstico de enfermedades, 21 por ciento es para tratamientos y nueve por ciento corresponde a insumos para la atención médica en general.