Cofepris aprueba terapia para migraña

En México, hay aproximadamente 20 millones de personas que viven con migraña, una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Afecta desproporcionadamente a las mujeres, ocurriendo de tres a cuatro veces más a menudo en mujeres que en hombres.

"El dolor ocasionado por la migraña es incapacitante. Puede producir ausentismo laboral, escolar y disminuir el rendimiento, además de interferir en las relaciones personales,[4] "Por ello, nos llena de orgullo la aprobación de nuestra terapia que estamos seguros, cambiará la vida de miles de personas", dijo el Dr. Alejandro Nenclares Portocarrero, director médico de medicina interna en Pfizer México.

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Los resultados del estudio de fase 3 publicado en The Lancet demostraron que esta alternativa proporcionó una reducción superior del dolor y los síntomas asociados de migraña a las dos horas en comparación con el placebo.

El estudio de prevención, también publicado en The Lancet, demostró que se proporcionó una reducción superior en el número de días por mes con migraña en las semanas 9 a 12 del período de tratamiento de 12 semanas en comparación con el placebo, que se mantuvo con la dosificación continua durante el período de extensión abierto de 12 meses.

Esta es una de las 30 innovaciones que Pfizer México traerá al país en los próximos tres años. La alternativa de combate a la migraña ha sido aprobada en más de 20 mercados hasta la fecha, incluyendo la Unión Europea, Reino Unido y Estados Unidos. Se están revisando aplicaciones regulatorias adicionales en todo el mundo.