Eli Lilly anuncia retiro de lote de R-Glucagon
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La farmacéutica Eli Lilly realizó un retiro voluntario del Lote D239382C del producto R-Glucagon Lilly, Solución Inyectable, a nivel de consumidor o usuario del producto, debido a la recepción de una queja de producto relacionado con un vial de glucagón de apariencia atípica, el cual estaba en forma líquida en lugar de polvo liofilizado.
La investigación indica que el contenido en forma líquida en este vial de R-Glucagon Lilly podría estar relacionado al proceso de fabricación. El uso del producto, que se encuentra en forma líquida previo a su reconstitución, podría resultar en una falla en el tratamiento de la hipoglucemia severa (bajo nivel de azúcar severo en sangre) debido a pérdida de potencia.
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Declaración de riesgo: la hipoglucemia severa en pacientes con diabetes, si no se revierte, puede potencialmente causar consecuencias adversas para la salud que van desde molestias leves y transitorias hasta daño neurológico, convulsiones e incluso la muerte si no se trata de inmediato. Asociado con la queja del producto, se informó a Lilly que el paciente involucrado experimentó una falta de efecto del medicamento y también notificó convulsiones posteriores.
El Glucagón se utiliza como agente anti-hipoglucemiante e inhibidor de la motilidad gastrointestinal indicado para el tratamiento de hipoglucemias graves en pacientes pediátricos y adultos con diabetes mellitus.
El lote de R-Glucagon Lilly afectado es D239382C y la fecha de caducidad es 10 mayo de 2022. El número de lote se puede encontrar en la etiqueta del estuche, así como en la etiqueta del vial (consulte las fotos que se proporcionan a continuación - Apéndice A).
Lilly está notificando a sus clientes mediante comunicación escrita y está haciendo arreglos para la devolución y reemplazo de todas las unidades retiradas del mercado. Los distribuidores con un inventario existente del medicamento deben detener su distribución y colocarlo inmediatamente en cuarentena.
Instrucciones para consumidores o pacientes
Los consumidores que tengan actualmente en su poder el producto deben dejar de usarlo inmediatamente y comunicarse a la Línea Lilly 800 021 4636 ó 5517194600 para el retorno del producto y recibir la información adicional.
