Acorralan al Covid-19 con ensayos de vacuna
- Escrito por Redacción
- Publicado en Bienestar 24 horas
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La farmacéutica Johnson & Johnson anunció, a través de Janssen, que ha acelerado el inicio de la fase 1/2a del primer ensayo clínico en humanos de su vacuna en investigación para SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante. Esta fase estaba programada para septiembre, ahora se espera que inicie a mediados de julio.
“Basados en la contundencia de los datos preclínicos que hemos obtenido hasta ahora y las interacciones con las autoridades reguladoras, hemos podido acelerar aún más el desarrollo clínico de nuestra vacuna experimental SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante.
Simultáneamente, continuamos nuestros esfuerzos para construir alianzas globales importantes e invertir en nuestra tecnología y capacidad de producción y desarrollo de vacunas. Nuestro objetivo es asegurar que podamos entregar una vacuna al mundo y proteger a la población de esta pandemia", dijo Paul Stoffels, MD, vicepresidente del comité ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson.
El estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo de Fase 1/2a evaluará la seguridad, la reactogenicidad (respuesta a la vacunación) y la inmunogenicidad (respuesta inmune) de la vacuna experimental SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante en 1045 adultos sanos de 18 a 55 años, así como adultos mayores de 65 años. El estudio se llevará a cabo en los Estados Unidos y Bélgica.
La compañía está en conversaciones con los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas en Estados Unidos con el objetivo de comenzar la fase 3 del ensayo clínico de la vacuna SARS-CoV-2, Ad26.COV2-S, recombinante, anticipando su fecha programada original. Este progreso dependerá del resultado de los estudios de fase 1 y la aprobación de los reguladores.
