Pide AMIIF certeza jurídica a la inversión en innovación

Expuso que una propiedad intelectual sólida fomenta la creatividad y la prosperidad económica y, dentro del contexto de la innovación farmacéutica, brinda la confianza e incentivos necesarios para continuar investigando e invirtiendo en el descubrimiento de nuevos medicamentos, vacunas, tratamientos, dispositivos médicos y otros insumos para la salud que la humanidad necesita para mejorar su salud y calidad de vida.

La importancia de la propiedad intelectual es tal, que se encuentra regulada por diversos tratados internacionales, como el Tratado de Libre Comercio entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC), a revisarse en el próximo 2026.

“En el mundo entero, la investigación clínica es un gran motor de la economía, además de que impulsa el desarrollo científico y la generación de empleo. Resaltamos que agilizar los trámites y establecer procesos regulatorios claros y eficientes es esencial para convertir a México en un centro competitivo de investigación clínica y asegurar su lugar como referente global en innovación en salud”, puntualizó el directivo.

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En ese sentido, el Plan México 2030, presentado el pasado 13 de enero por la presidenta Claudia Sheinbaum, si bien es una importante iniciativa para llevar a México al top 10 de las economías mundiales, en el ámbito de la salud posee retos que requieren atención urgente para que se puedan cumplir con los objetivos de desarrollo.  

En conferencia de prensa, Larry Rubin reconoció que el Plan México contempla atraer 2 mil millones de dólares anuales en investigación clínica, lo que refleja el compromiso gubernamental con la innovación y el desarrollo científico. “Hoy en día, América Latina sólo capta el 6% de la inversión global en investigación clínica, siendo Brasil y Argentina los líderes regionales. México tiene el potencial para suplantarlos, pero enfrenta retos regulatorios y de infraestructura que estamos dispuestos a abordar de inmediato con la autoridad para resolverlos de manera conjunta”, informó.

La AMIIF también reconoce que el Plan México contempla acciones como la autorización mediante afirmativas fictas, a través de las cuales si una autoridad no responde dentro del plazo legal establecido a una solicitud o trámite presentado por una persona o empresa, se entiende que dicha solicitud ha sido aprobada automáticamente, además de la meta de integrar a Cofepris en la lista de Autoridades Reguladoras Nacionales de Confianza de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2026.

Larry Rubin informó que actualmente México capta 200 millones de dólares anuales de inversión en investigación clínica, mientras que otros países de América Latina, como Argentina, captan 500 millones de dólares anuales. “Esta baja inversión se debe a que nuestras autoridades regulatorias tardan casi un año en aprobar protocolos de investigación clínica, mientras que en Argentina tardan 45 días. Por este motivo, las inversiones no llegan a México y se van a otros países de la región".