Innovaciones en el tratamiento de la Hipercolesterolemia
- Escrito por Redacción
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Amgen anunció que el estudio Fase 3, GLAGOV (Valoración global de la regresión de la placa con un anticuerpo PCSK9, medido a través de ultrasonido intravascular, por su acrónimo en inglés), el cual evalúa el efecto de Evolocumab en la enfemedad arterial coronaria (CAD, por sus siglas en inglés), cumplió con sus criterios de valoración primarios y secundarios.
El estudio GLAGOV es un estudio grande, secuencial de imagen intravascular coronaria diseñado para probar si el tratamiento con el inhibidor de la proproteína convertasa subtilisina / Kexina tipo 9 (PCSK9), Evolocumab, modifica la acumulación de la placa ateroesclerótica en las arterias coronarias de pacientes bajo tratamiento previo óptimo de estatinas.
Los resultados detallados del estudio Fase 3 GLAGOV se presentarán durante las próximas sesiones científicas de la Asociación Americana del Corazón (AHA) de 2016, el martes 15 de noviembre de 2016, entre las 10:45 a.m. y el mediodía.
“Nos complacen los resultados positivos de este prominente estudio que demuestra que Evolocumab modifica el proceso subyacente de la ateroesclerosis”, declaró el Dr. Sean E. Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen. “Confiamos firmemente en el potencial que tiene Evolocumab para ayudar en la lucha contra la enfermedad cardiovascular y nos emociona compartir estos datos con la comunidad científica en las sesiones científicas de la AHA”.
GLAGOV es un estudio Fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, que evalúa el impacto de Evolocumab, un inhibidor de la PCSK9, en el volumen de ateroma coronario en 968 pacientes con CAD que recibían tratamiento óptimo con estatinas y bajo cateterización coronaria. Los pacientes se aleatorizaron para recibir inyecciones subcutáneas de 420 mg de Evolocumab mensualmente o placebo.
No se identificaron nuevas preocupaciones de seguridad en el estudio GLAGOV. La incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento fue comparable entre ambos grupos.
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte a nivel mundial. En Estados Unidos hay aproximadamente 11 millones de personas con ateroesclerosis cardiovascular (ASCVD, por sus siglas en inglés) y/o hipercolesterolemia familiar (HF) con niveles no controlados de lipoproteína de baja densidad (LDL-C) de más de 70 mg/dL, a pesar del tratamiento con estatinas u otros tratamientos reductores del colesterol.
Más del 60 por ciento de los pacientes de alto riesgo en Europa siguen sin poder disminuir adecuadamente sus niveles de LDL-C con estatinas o con otros agentes reductores de lípidos aprobados. En los pacientes de muy alto riesgo, el porcentaje aumenta a más del 80 por ciento4. Se estima que en la mayoría de los países, menos del uno por ciento de las personas con HF (en sus formas heterocigóticas y homocigóticas) están diagnosticadas.
En México, de acuerdo a datos del Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática (INEGI), en 2013 las enfermedades cardiovasculares fueron la principal causa de mortalidad en hombres y en mujeres con 195 mil muertes (incluye enfermedad isquémica del corazón – 79.3 mil muertes).
