Vacuna de CureVac es positiva en fase tres
- Escrito por Redacción
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La compañia biofarmacéutica CureVac, que desarrolla una nueva clase de medicamentos transformadores basados en el ácido ribonucleico mensajero ("ARNm"), anunció los resultados del análisis final de su estudio fundamental internacional de fase 2b/3 de Covid-19 demostrando una eficacia global de la vacuna del 48% (83 vacunas vs. 145 placebo), incluidos los síntomas leves no respiratorios.
Se demostró una protección significativa entre los participantes del grupo de edad de 18 a 60 años, con una eficacia del 53% (71 vacunas vs. 136 placebo) contra la enfermedad de cualquier gravedad y a través de las 15 cepas identificadas. La protección contra la enfermedad de moderada a grave se calculó en un 77% (9 vacunas vs. 36 placebo).
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En el mismo grupo de edad, CVnCoV demostró una protección del 100% (0 vacunas vs. 6 placebo) contra la hospitalización y la muerte. En el grupo de edad superior a 60 años, que representó el 9% de los casos analizados, los datos disponibles no permitieron determinar la eficacia de forma estadísticamente significativa.
Los datos confirman el perfil de seguridad favorable de CVnCoV en todos los grupos de edad. El estudio seguirá completando el proceso de análisis de todos los participantes del ensayo. Asimismo, los datos disponibles se han comunicado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
"En este análisis final, CVnCoV demuestra un amplio valor para la salud pública al proteger completamente a los participantes en el estudio en el grupo de edad de 18 a 60 años contra la hospitalización y la muerte y al 77% contra la enfermedad moderada y grave - un perfil de eficacia, que creemos que será una contribución importante para ayudar a gestionar la pandemia de COVID-19 y la propagación dinámica de las variantes”, dijo Dr. Franz-Werner Haas, CEO de CureVac.
Y añadio: "En el contexto actual de un entorno cada vez más diverso de variantes de COVID-19 y con muy poca prevalencia residual de la cepa original, estamos seguros de que el estudio HERALD ofrece datos clínicamente relevantes sobre el efecto de las variantes emergentes en la eficacia de la vacuna".
En total, se evaluaron 228 casos adjudicados de COVID-19 (83 vacunas vs. 145 placebo) en el análisis final. En el grupo de edad de 18 a 60 años, entre las cepas de mayor prevalencia, la eficacia de la vacuna dependiente de la cepa osciló entre aproximadamente el 42% y hasta el 67%. De los 228 casos, 204 fueron secuenciados para identificar la variante causante de la infección.
