Las vacunas Covid y sus procesos

“El desarrollo de una vacuna comienza con estudios preclínicos en un laboratorio, donde los investigadores prueban la vacuna candidata en modelos celulares y animales para determinar si ésta puede estimular con éxito una respuesta inmune y si es segura.

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“Si tiene un buen rendimiento en las pruebas preclínicas, los investigadores pueden trasladar la candidata a ensayos clínicos”, afirmó el Dr. H. Dirk Sostman, presidente del Instituto Académico del Hospital Houston Methodist.

Un ensayo clínico se requiere para validar si la vacuna candidata contra el Covid-19 es eficaz y segura para su uso en personas. El experto del Hospital Houston Methodist nos describe las fases de un ensayo clínico típico para vacunas:

1. Estudio de fase 1: estudio de seguridad inicial en el que la candidata a vacuna es administrada a un pequeño grupo de personas para comprobar si es segura.

2. Estudio de fase 2: incluye a más personas y se utiliza para evaluar aún más la seguridad, identificar los posibles efectos secundarios, determinar la dosis adecuada y evaluar la fuerza de la respuesta inmune correspondiente. Para acelerar un estudio, las dos primeras fases a veces se combinan como una prueba de Fase 1/2.

3. Estudio de fase 3: abarca a miles de personas de diferentes edades, datos demográficos y ubicaciones, para determinar cuántas personas vacunadas contraen COVID-19, en comparación con los participantes que no están vacunados (conocido como el grupo placebo). Los resultados indican qué tan efectiva es la vacuna para reducir la infección (eficacia). La mayoría de las vacunas candidatas contra el COVID-19 ya se encuentran en esta fase del estudio.

Una vez finalizadas las tres fases, las autoridades reguladoras de cada país revisan los resultados del ensayo y decidirán si aprueban la candidata a vacuna contra el Covid-19, para su uso generalizado en la población.