Impulsan buenas prácticas de la Industria Farmacéutica
- Escrito por Redacción
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Foto: cortesía.
Con el objetivo de proporcionar una plataforma para la colaboración y el intercambio de conocimiento, así como compartir las mejores prácticas y desarrollar pautas y estándares entre los profesionales de la Industria Farmacéutica, el Capítulo México de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica (ISPE, por sus siglas en inglés), organizó el Seminario “Buenas Prácticas de Ingeniería, Diseño y Construcción de Plantas Reguladas.”
En el marco del evento, Philippe Fournet-Fayard, presidente de ISPE Capítulo México, reconoció la colaboración del Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías (CUCEI) de la Universidad de Guadalajara (UdeG) y de MiND México, Innovación y Diseño, así como el apoyo de Grupo Collins para impulsar la organización del seminario.
“La vinculación estratégica y colaboración entre la industria, la academia y el gobierno, es vital para fortalecer el intercambio de información que permita promover el desarrollo de estándares y buenas prácticas entre las empresas farmacéuticas”, aseguró Fournet-Fayard, fundador de ISPE México.
Durante el evento organizado en las instalaciones del Corporativo de Grupo Collins, Philippe Fournet-Fayard, recordó que la International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), es una organización global sin fines de lucro que promueve la profesionalización en el diseño, construcción, validación y mantenimiento de instalaciones de fabricación farmacéutica, además de los desarrollos y avances en ingeniería farmacéutica.
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Por su parte, el Director de Manufactura de Grupo Collins, Gerardo Ramos Rubio, quien habló en nombre de la Presidenta Ejecutiva, María Teresa Tirado Díaz, destacó el papel de la Industria Farmacéutica mexicana porque mantiene un lugar preponderante en el mercado, sin embargo, es importante fortalecer la infraestructura con el intercambio de buenas prácticas en diferentes aspectos técnicos y regulatorios.
La industria de México representa el segundo mercado de medicamentos en América Latina (LatAm) y ocupa la doceava posición a nivel mundial, siendo un referente en la producción de fármacos por la capacidad instalada. En ese contexto, el Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática (INEGI), registró que existen tres entidades destacadas por la concentración del 62% de las instalaciones dedicadas a la manufactura de medicamentos: la Ciudad de México representa el 32%, Jalisco concentra el 20% y el Estado de México un 10%,
explicó Ramos Rubio, directivo de Grupo Collins.
ISPE cuenta con una red global de miembros, entre los que se encuentran profesionales multidisciplinarios de la industria farmacéutica, organismos reguladores e instituciones académicas, buscando ser un intermediario técnico entre los órganos reguladores y la industria, para producir medicamentos que garanticen calidad, seguridad y eficacia.
Las áreas clave de enfoque para ISPE incluyen: 1) desarrollar y promover las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés); 2) apoyar en garantizar el cumplimiento normativo frente al complejo panorama normativo de la industria farmacéutica; 3) proporcionar orientación sobre la validación de los procesos de fabricación para garantizar y el cumplimiento de los estándares de calidad y 4) abordar la evaluación y gestión de riesgos en la fabricación
de productos farmacéuticos para mejorar la calidad del producto y la seguridad del paciente.
